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国家认监委在宁波召开化学品良好实验室规范(GLP)

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  8月15-16日,国家认监委在宁波召开化学品良好实验室规范(GLP)研讨培训暨中德技术交流会,来自认监委实验室部、国际部,中国合格评定国家认可中心,德国联邦GLP及质量管理局,台湾地区认可机构TAF以及各出入境检验检疫局、各GLP实验室等机构的80余名代表参加了会议。 

  此次研讨会,对我国全面实施GLP十年来的情况进行了回顾,对欧盟REACH及我国化学物质管理有关法规进行了解读,介绍了实验动物机构认可制度的建设以及国家认监委GLP体系文件的修改情况等,来自各机构的专家对GLP运行和GLP检查过程中的常见问题进行了交流和研讨。德国联邦GLP及质量管理局和台湾认可机构TAF的专家分别介绍了德国和我国台湾地区的GLP实施情况概要。通过此次研讨会的召开,有利于统一GLP检查操作的一致性,提升各机构GLP体系运行水平,推动我国化学品GLP认证认可工作并加强GLP领域的国际合作交流。

  良好实验室规范(GLP)是经合组织(OECD)制定的有关机构运行以及非临床健康和环境安全研究的计划、实施、监督、记录、存档和报告等运行条件的质量体系,有利于确保试验结果的准确性和可靠性,促进非临床安全试验数据的相互认可,从而避免重复试验,消除贸易技术壁垒,促进国际贸易。国家认监委非常重视GLP监控工作,自2008年开始启动化学品GLP监控体系建设,发布了一系列文件并及时进行修订,多次召开专家研讨会,培训了一批GLP检查员和专家,并积极参加国际上GLP会议和培训,学习借鉴国外GLP实施经验,加强GLP规则研究。

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